Leírás és Paraméterek
Az eszköz leírása
A Cartinorm® injekció 1,0% nátrium-hialuronátot tartalmazó viszkoelasztikus, steril, színtelen, egy adagos oldatos injekció, amelyet az ízületi
résbe kell beadni. A fiziológiás pufferben oldott nagy tisztaságú nátrium-hialuronát készítmény pH-ja 6,8–7,6.
Összetétel egy fecskendõben
Egy fecskendõ (2 ml) Cartinorm® oldatos injekció összetevõi:
| Nátrium-hialuronát (fermentálással előállított) | 20 mg |
| Nátrium-klorid | 16,6 mg |
| Dinátrium-foszfát-dihidrát | 2,8 mg |
| Kálium-dihidrogén-foszfát | 0,52 mg |
| Injekcióhoz való víz | q.s. |
Javallatok: A térd, a csípõ, a váll, a boka és az állkapocsízület enyhe-középsúlyos osteoarthritises állapotának kezelésére. A Cartinorm® más, synovialis tokkal rendelkező ízületnek is biztosít viszkoelasztikus támogatást.
Jellemzõk és hatásmód: A hialuronsav a szervezetben természetesen előforduló, ezért nagy mértékben biokompatibilitás anyag. A hialuronsav legfontosabb hatásai a sérülékeny szövetek és sejtek védelme, kenése és támasztása. A nátrium-hialuronátot tartalmazó Cartinorm® alkalmas a synovialis folyadék viszkoelaszticitásának javítására, ennek következtében a synovialis folyadék jobban keni az ízületi felületet, javulnak a folyadék lökéselnyelő tulajdonságai és csökken az ízületekre háruló mechanikai terhelés.
A Cartinorm® nem tartalmaz szárnyas eredetű fehérjét.
Adagolás és az alkalmazás módja: A Cartinorm® injekciót heti egy alkalommal kell beadni az érintett ízületbe. A kúra során legalább 3, legfeljebb 5 injekciót kell alkalmazni.
Egyszerre több ízület is kezelhető. Nem igazolt, hogy 3 injekció beadásánál rövidebb kezelési ciklusok hatásosak lennének.
Szükség esetén megismételhető a kezelés, azonban két kezelési ciklus között legalább 6 hónapnak kell eltelnie.
Vegye ki az előretöltött fecskendőt a buborékcsomagolásból. Csavarja le a kupakot, és azonnal csatlakoztasson egy megfelelő
(például 19G-s vagy 21G-s) tût. A tû kicsomagolását és a fecskendő kupakjának lecsavarását aszeptikus módon végezze.
Ellenjavallatok és óvintézkedések
- Nem alkalmazható olyan betegnél, aki igazoltan túlérzékeny a Cartinorm® valamelyik összetevőjére.
- Nem alkalmazható a Cartinorm® szeptikus arthritisben szenvedő beteg esetében. Csak osteoarthritis esetén használható, az ízületi gyulladás egyéb válfajaiban nem.
- A Cartinorm® injekciót kizárólag képzett egészségügyi szakember (ortopéd szakorvos, reumatológus vagy ezekkel egyenrangú képesítésű személy) adhatja be. Az adagolást a kezelőorvos írja elő, az adott beteg egyéni állapotának figyelembe vételével.
- A fecskendő kizárólag egyszer használatos. A fecskendőt azonnal fel kell használni a csomagolás felnyitása után.
- Az ízületbe injektálás előtt távolítsa el a felesleges mennyiségű ízületi folyadékot. A Cartinorm® kizárólag az ízületi résbe adandó. Ne fecskendezze vérérbe vagy a környező szövetekbe!
- Be kell tartani az intraartikuláris injekciók alkalmazásának általános szabályait.
- Ne használja a terméket, ha a csomagolás vagy az egy adagos fecskendő megkárosodott!
- Korlátozott mennyiségű tapasztalat áll rendelkezésére a hialuronsav alkalmazásáról gyermekeknél, valamint terhes és szoptató nőknél. Ezekben az esetekben kérdezze meg kezelőorvosát a Cartinorm® használatáról.
Mellékhatások: Lokális kísérőtünetek, például fájdalom, hőérzet, bőrpír és duzzanat kialakulása fordulhat elő a Cartinorm® alkalmazása helyén.
Interakciók más készítményekkel: A beteg Cartinorm® injekcióval történő kezelése ideje alatt nem adható be érzéstelenítő vagy egyéb gyógyszerészeti készítmény az ízületbe.
Megjegyzések: A fecskendőben található oldatos injekció steril. Tárolás és szállítás céljából a fecskendőt karton dobozba csomagolt buborékcsomagolás védi.
Az előre töltött fecskendő külső felszíne tiszta, de nem steril. Ne használja a fecskendőt, ha az előretöltött fecskendő vagy a buborékcsomagolás
borítása megkárosodott. Szigorúan be kell tartani az aszeptikus alkalmazási technikát.
Tárolás: +2°C és +25°C közötti hőmérsékleten, fagytól és közvetlen fénytől védve.
Felhasználható: lásd a fecskendő címkéjén és a dobozon.
Kizárólag orvosi alkalmazásra!
Gyermekektől elzárva tartandó.
Kiszerelés: 1 db előretöltött fecskendő, amely 2 ml steril oldatos injekciót tartalmaz.
A kockázatokról olvassa el a használati útmutatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát!
