Leírás és Paraméterek
Gelsectan®
Egyszer használatos orvostechnikai eszköz
1. ÖSSZETÉTEL ÉS AZ ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZ AZONOSÍTÁSA
Leírás és az alkalmazás javallatai
A Gelsectan® borsófehérjét, xilo-oligoszacharidokat, tamarinduszmag-poliszacharidot (xiloglükán) és szőlőmagkivonatot tartalmazó orvostechnikai eszköz. A Gelsectan® a bélműködés helyreállítására szolgál irritábilis bél szindróma (IBS) okozta elváltozásoktól szenvedő betegeknél olyan esetekben, amelyek a belek bizonyos gyógyszerek bevételével összefüggő túlérzékenységével állhatnak összefüggésben. A készítmény enyhíti és megelőzi a tüneteket, például a krónikus vagy kiújuló hasmenést, a hasi teltségérzetet, a fájdalmat, a puffadást és a bélgázképződést.
Ellenjavallatok és az alkalmazás korlátai
A Gelsectan® nem alkalmazható az összetevőkkel szembeni ismert túlérzékenység, bélátfúródás és/ vagy gyomor-bélrendszeri elzáródás esetén. Ez az orvostechnikai eszköz nem alkalmazható 18 évesnél, fiatalabb gyermekeknél, kivéve, ha a kezelőorvos ezt tanácsolja. A készítmény alkalmazása nem ajánlott terhesség vagy szoptatás alatt, kivéve, ha erre orvosi felügyelet mellett kerül sor.
Hatásmechanizmus / Teljesítmény
A Gelsectan® mechanikai úton fejti ki a hatását, ugyanis az úgynevezett „tight junction” sejtkapcsolatokat védelmező réteget képez a bélfalon és kiküszöböli a bél áteresztőképességének fokozódását, valamint a baktériumok helyváltoztatását; ezeket a jelenségeket kóros ingerek (például baktériumok megtelepedése és sokasodása, illetve bélgyulladás) idézhetik elő. A Gelsectan® növényi eredetű szacharidok keverékét tartalmazza, amelyek megelőzik és mérsékelik a tüneteket a bélflóra gyengülése esetén (amely például gyógyszerszedés, bélfertőzések és bélrendszeri túlérzékenység következtében léphet fel).
Kiszerelés
30 kapszulát tartalmazó doboz
2. AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Nyelje le a kapszulát folyadékkal.
3. ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS IDŐPONTJA
A tünetek súlyosságától függően 1 vagy 2 kapszula naponta kétszer (reggeli előtt, valamint este, vacsora előtt) 2–4 hétig. Szükség esetén a kezelés orvosi tanácsra folytatható. Túladagolást esetén egészségügyi szakemberhez kell fordulni.
Interakciók
A készítménynek nincsnek ismert kölcsönhatásai gyógyszerekkel, mindazonáltal egyidejű kezelés megkezdése előtt tanácsos egyeztetni az Ön egészségügyi szolgáltatójával.
Ismert mellékhatások
Esetenként előfordul intolerancia, de ezen kívül nem számoltak be mellékhatások előfordulásáról a terápiás hatás eléréséhez szükséges adagok mellett.
4. ELTARTHATÓSÁG ÉS TÁROLÁSI KÖRÜLMÉNYEK
Az eltarthatósági idő 36 hónap. A csomagoláson és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő az érintetlen csomagolásban, megfelelő módon tárolt készítményre vonatkozik. Ne alkalmazza a készítményt ezen az időponton túl, illetve, ha a csomagolás és a buborékcsomagolás felnyílt, megkárosodott. Az eszközt szorosan lezárt csomagolásban, száraz, hűvös helyen, fénytől és hőtől védve kell tárolni.
5. FIGYELMEZTETÉS
• Bár a készítmény alkalmazása előtt nem feltétlenül szükséges egészségügyi szakemberrel egyeztetni, ezt tanácsos megtenni súlyos vagy tartósan fennálló tünetek, illetve a diagnózissal kapcsolatos kétségek esetén, elsősorban időseknél
• Ez az orvostechnikai eszköz nem gyógyszeres kezelés. Amennyiben egészségügyi szakember gyógyszeres kezelést rendel el, az eszköz ezzel egyidejűleg alkalmazható.
• Bár nincsenek ismert mellékhatások, a készítményt kizárólag akkor ajánlott terhességben vagy a szoptatás első hónapjaiban alkalmazni, ha ezt egészségügyi szakember javasolja.
• Ne alkalmazza a készítményt a dobozon feltüntetett lejárati idő után.
• Ne használja fel a készítményt, ha a buborékcsomagolás felnyílt, vagy megkárosodott.
• Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Nem fagyasztható!
• Gyermekektől elzárva tartandó.
• Az eszközzel kapcsolatban bekövetkezett bármilyen súlyos incidenst be kell jelenteni a gyártónak, valamint a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központnak.
